崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證及相關(guān)方案制定；
2、檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
3、撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄；
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，1年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作能夠獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄；
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器，掌握分析儀器的日常維護(hù)；
4、文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)；
工作地點(diǎn)： 浦東張江
